미국과 국내 FDA에서는 최근 비스테로이드성소염진통제의 임신 중기에 사용시 양수과소증발생으로 인해 태아에 문제를 유발하므로 사용자제를 권고하고 있다.
관련하여 미국 FDA의 권고내용을 정리해봅니다.

2020. 10. 21
마더세이프전문상담센터

미국 FDA Drug Safety Communication (2020.10.15)
비스테로이드성 소염진통제(NSAID) :  임신 20주 이후에는 NSAID 사용 자제 또는 피해야 함.

FDA는 임신 약 20 주 또는 그 이후에 NSAID를 사용하면 태아에게 드물지만 심각한 신장 문제를 일으킬 수 있다고 경고합니다. 이것은 아기를 둘러싼 양수과소증과 합병증으로 이어질 수 있기 때문입니다.

비스테로이드성 소염진통제(NSAID)

• 처방전과 OTC를 통해 구할 수 있는 의약품입니다. 이 약물들은 통증과 열에 가장 일반적으로 사용되는 약물 중 일부입니다.
• 관절염, 월경통, 두통, 감기 및 독감과 같은 의학적 상태를 치료하는 데 사용됩니다.
• 염증을 유발하는 신체 내 특정 화학 물질의 생성을 차단하여 작동합니다.
• 단독으로 사용할 수 있으며 다른 의약품과 함께 사용할 수 있습니다.
• NSAID의 예로는 아스피린, 이부프로펜, 나프록센, 디클로페낙 및 셀레콕시브가 포함됩니다.

권고사항 :

1)임신부

• 임신 한 경우, 건강 관리 전문가가 특별히 권장하지 않는 한 임신 20 주 이후에는 NSAID를 사용하지 마십시오. 이러한 약물은 태아에게 문제를 일으킬 수 있기 때문입니다.
• 많은 OTC 의약품에는 통증, 감기, 독감 및 불면증에 사용되는 의약품을 포함하여 NSAID가 포함되어 있으므로 의약품에 NSAID가 포함되어 있는지 알아 보려면 의약품 정보 라벨 을 읽어 보는 것이 중요 합니다 .
• NSAID에 대한 질문이나 우려 사항이 있거나 NSAID가 포함 된 의약품에 대해 의료 전문가 나 약사에게 문의하십시오.
• 아세트아미노펜(타이레놀)과 같은 다른 의약품은 임신 중 통증과 열을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 약사 또는 의료 전문가와 상담하여 어떤 것이 최선인지 결정하는 데 도움을 받으십시오.

2)의료인

• FDA는 의료 전문가가 임신 20 ~ 30 주 사이에 NSAID 처방을 제한하고 임신 30 주 후에는 처방을 피할 것을 권장합니다.
• NSAID 치료가 필요하다고 결정되면 가능한 가장 낮은 유효 용량과 최단 기간으로 사용을 제한하십시오. NSAID 치료가 48 시간 이상 연장되면 양수의 초음파 모니터링을 고려하고 양수 과소증이 발견되면 NSAID를 중단하십시오.
• FDA는 임신 20 주 전후 또는 그 이후에 NSAID를 사용하면 양수과소증 및 경우에 따라 신생아 신장 장애로 이어지는 태아 신장 기능 장애를 일으킬 수 있다고 경고합니다.

• NSAID 사용 후 48 시간이 지나자마자 양수과소증(oligohydramnios)이 드물게 보고 되었지만, 이러한 부작용은 평균적으로 수일 내지 수주 후에 나타납니다.
• 양수 과소증은 종종 치료를 중단하면 되돌릴 수 있지만 항상 그런 것은 아닙니다.
• 장기간의 양수과소증의 합병증에는 태아의 사지 구축 및 폐 성숙 지연이 포함될 수 있습니다.

• 일부 신생아 신장 기능이 손상된 경우에는 교환 수혈이나 투석과 같은 침습적 절차가 필요합니다.
• 임신 20 ~ 30 주 사이에 NSAID 치료가 필요하다고 판단되는 경우, 가능한 가장 낮은 유효 용량과 최단 기간으로 사용을 제한하십시오. 현재 NSAID 약물 사용 설명서에 있는 바와 같이, 태아 동맥관의 조기폐쇄 위험이 추가되므로 임신 30 주 이후에 NSAID를 처방하지 마십시오.
• 위의 권장 사항은 임신 중 특정 조건에 대해 처방 된 저용량 아스피린 100mg에는 적용되지 않습니다.
• NSAID 치료가 48 시간 이상 연장되는 경우 양수의 초음파 모니터링을 고려하십시오. 양수과소증이 발생하면 NSAID를 중단하여야 합니다.

NSAIDs에 의한 태아신장손상(Renal dysfunction) 기전
NSAIDs가 프로스타글란딘(prostaglandin) 합성과정에 필요한 효소들 COX-1, COX-2를 가역적으로 억제함. 결과적으로 프로스타글란딘의 합성이 방해되고, 또한, 프로스타글란딘의 수용체의 활성 감소로 인해 태아신장의 관류(renal perfusion)가 감소됨. 특히 임신 2분기이후, 이는 양수의 대부분을 차지하는 태아의 소변생성을 감소시키게 됩니다. (Obstet Med. 2017)